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注冊工程師

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崗位職責(zé):
1.及時了解學(xué)習(xí)藥監(jiān)部門政策法規(guī)動態(tài),分析對企業(yè)的影響,并協(xié)助上級提出初步應(yīng)對策略。
2.參與注冊申報資料的撰寫、整理和內(nèi)部審核。
3.參與注冊項目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項目進度跟蹤,及時掌握注冊的程序和要求,保證各個環(huán)節(jié)的順利進行。
4.參與注冊相關(guān)部門(包括過國家局、省局)的溝通協(xié)調(diào)。
5.負(fù)責(zé)關(guān)注注冊相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新、搜集、解讀與培訓(xùn);即時匯總、分類、歸檔藥監(jiān)部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件及技術(shù)資料等。
6、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作的實施。


任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷,從事藥品注冊工作3年以上。
2、熟悉注冊法規(guī),能獨立分析注冊過程中出現(xiàn)的問題。
3、熟悉注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)。
4、具有較強的文獻檢索能力、溝通及協(xié)調(diào)能力。
5、工作認(rèn)真細(xì)致,條理性強,有較強的獨立學(xué)習(xí)與獨立工作能力。

                                                                                                                                                                                                           

簡歷請投至hr@suzhouvac.com(寫明所投職位),期待你的加入!

2021年5月22日 09:25
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